ランダム化比較試験（RCT）
公衆衛生・医学総論ランダム化比較試験（RCT）臨床試験・治験
40歳の男性。全身の皮疹を主訴に来院した。この患者は2か月前から新しい降圧薬の効果を検討する二重盲検化ランダム化比較試験〈RCT〉に参加しているが、1週間前から全身に皮疹が出現した。意識は清明。体温36.6℃。脈拍60/分、整。血圧146/84mmHg。皮膚科を紹介したところ、薬疹の疑いと診断された。研究事務局に報告し、研究プロトコールに沿って、割り付けられていた薬を休薬することとなった。なお、この臨床試験の参加者は計画通りに集まり、患者登録は終了している。 その後の手続きとして正しいのはどれか。
- a臨床試験を中止する。
- b新たな対象者を補完する。
- cこの患者から得られたデータは処分する。
- d試験終了後も使用された薬は患者に非開示とする。
- この患者のデータは割り付けられた群のまま取り扱う。
正解：E
要点
有害事象で休薬に至った対象者も、無作為化で確保した比較可能性を保つため割り付けられた群のまま扱う。
出題データテーマ「ランダム化比較試験（RCT）」計6問直近 第120回散発的
この問題の詳しい解説
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選択肢ごとの解説
各選択肢がなぜ正しい／誤りか、鑑別の決め手まで一つずつ。
背景知識の俯瞰
病態・疫学・国試での狙われ方を、周辺テーマと結びつけて整理。
対比・引っかけ注意
紛らわしいテーマとの決定的な違いと、典型的な引っかけパターン。
暗記カード・AIで深掘り
要点をカード化して間隔反復。わからない点はその場でAIに質問。
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